м. Курская/Чкаловская, Серебряническая наб., д. 27, оф.406А
График работы:
Пн-Пт - 9.00 - 18.00
Сб, Вс - выходной

Важно знать: требования к лицевым маскам!

08.05.2020

В Росстандарте решили прояснить вопросы, которые связаны с требованиями к защитным маскам для лица, т.к. они широко применяются в качестве мер против распространения коронавирусной инфекции (COVID-19). Объяснение было опубликовано на официальном сайте ведомства по многочисленным просьбам производителей.


Текст объяснения содержит понятную классификацию защитных масок для лица, согласно которой выделяют три основные группы:

  • медицинские;
  • для индивидуальной защиты (СИЗ);
  • и иные маски для лица (в частности – санитарно-гигиенические).

К первой группе относятся лицевые защитные маски медицинского назначения – используемые в целях предотвращения инфицирования медперсонала, а также пациентов во время кашля или чихания. Для них действует ГОСТ 58396-2019, которым определяются основные требования по безопасности, особенности конструкции, дизайн и методология лабораторных исследования для проведения обязательной оценки соответствия согласно ПП РФ №1416 (по упрощенной системе согласно ПП РФ №299).


Согласно ПП РФ №299, такие медизделия, как бахилы, халаты, защитные костюмы, респираторы, медицинские маски и повязки (с низкими потенциальными рисками в процессе применения), могут проходить процедуру госрегистрации в упрощенном порядке. На первоначальном этапе заявитель подает на рассмотрение в Росздравнадзор первоначальный пакет документации, а ведомство принимает решение о выдаче регистрационного удостоверения (РУ) в течение 5 дней. После выдачи разрешительного документа заявитель обязан в течение 150 календарных дней направить в ведомство остальные документы, среди которых протоколы проведенных лабораторных испытаний.


Лицевые защитные маски, который выступают в качестве СИЗ, оснащены фильтрующей конструкцией для защиты органов дыхания от пыли, частичек металла, дерева и прочее. Обязательная оценка соответствия такой продукции проводится согласно действующему ТР ТС 019/2011.Основные нормы безопасности в фильтрующим маскам содержатся с двух гос. стандартах 12.4.293-2015 и 12.4.294-2015.


Маски санитарно-гигиенического назначения (третья группа), производятся по техусловиям производителя или ТУ, которые уже были ранее разработаны и зарегистрированы. В частности, 12 апреля 2020 года вступили в силу техусловия, которыми регламентируются требования по производству масок, которые относятся к санитарно-гигиенической продукции – ТУ 13.92.29–005–00302178–2020. Использовать эти технические условия могут все производители.


Свою помощь в оформлении разрешительной документации на лицевые маски предлагает центр «Роскачество». Обратитесь к нам по телефону или онлайн на сайте. Консультации предоставляются бесплатно.
 

требования к лицевым маскам
К другим новостям:
Новые перечни стандартов для техрегламента на рыбную продукцию 28.07.2020

С 07 июля текущего года в ЕАЭС началось общественное обсуждение проекта решения КЕЭК, которое касается обновленного списка документации по стандартизации, рекомендованного для «рыбного»... Читать далее

оценка СИЗ
Особенности оценки соответствия СИЗ в период пандемии 21.07.2020

ФСА представила обзор проведения обязательной оценки соответствия СИЗ в период распространения коронавируса и введенными карантинными ограничениями. Обзор с разъяснения и был размещен на официальном... Читать далее

Изменения в «табачный» техрегламент!
Изменения в «табачный» техрегламент! 18.06.2020

В техрегламент на табачные изделия планируется внести поправки. Проект изменений был подготовлен Минздравом РФ и касается некоторых нововведений в производстве табачных изделий, которые должны быть... Читать далее

Сертификационные центры стали непрерывно действующими организациям. 03.06.2020

Минпромторгом и Минэкономразвития подготовлены рекомендации по организации работы органов по сертификации в период распространения вирусных инфекций. В частности, ведомства определили, что... Читать далее

Посмотреть все новости

Задать вопрос специалисту

Мы подготовим предложение за 15 минут
Документы, которые оформляют чаще всего:
Все услуги
Схема работы
  • Оставляете заявку
  • Мы производим
    расчет стоимости
  • Заключаем договор
  • Оплата
  • Проводим работы
  • Доставляем готовые
    документы
Наши преимущества
  • Прозрачные условия Заключение договора с указанием конечной стоимости
  • Опытные менеджеры Менеджеры имеют профильное образование, проходят аккредитацию
  • Многолетний опыт в сфере сертификации С каждым годом мы расширяем область аккредитации
Аттестат аккредитации

Аттестат № RA.RU.10УТ03 в области: ТР ТС 005/2011, ТР ТС 004/2011, ТР ТС 009/2011, ТР ТС 007/2011, ТР ТС 010/2011, ТР ТС 013/2011, ТР ТС 018/2011, ТР ТС 021/2011, ТР ТС 017/2011, ТР ТС 019/2011, ТР ТС 023/2011, ТР ТС 020/2011, ТР ТС 025/2012, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 030/2012, ТР ТС 033/2013, ТР ТС 034/2013

Аттестат №RA.RU.21АЮ48 в области: ТР ТС 005/2011, ТР ТС 007/2011, ТР ТС 010/2011, ТР ТС 016/2011, ТР ТС 019/2011, ТР ТС 032/2013, металлопродукция, лестницы, изделия из камня и прочее.

Аттестат № RA.RU.10МИ05 в области: строительные материалы, в частности щебень, песок, сухие смеси, цемент, кирпич и прочее 

 

 

Аттестат № RA.RU.10ТС02 в области:  ТР ТС 005/2011, ТР ТС 008/2011, ТР ТС 007/2011, ТР ТС 024/2011, ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 017/2011, ТР ТС 023/2011, ТР ТС 025/2012, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 033/2013, ТР ТС 034/2013.

 

Аттестат № RA.RU.10РЦ01 в области: ТР ТС 005/2011, ТР ТС 004/2011, ТР ТС 008/2011, ТР ТС 009/2011, ТР ТС 007/2011, ТР ТС 010/2011, ТР ТС 016/2011, ТР ТС 017/2011, ТР ТС 020/2011, ТР ТС 025/2012, подтверждение соответствия продукции в форме обязательной сертификации и декларирования (постановления № 982; № 620) и добровольной сертификации по ГОСТ Р.

Аттестат № РОСС RU.31720.04ИБН1 (ООО «Промотест») в области: ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), ГОСТ Р ИСО 14001-2016 (ISO 14001:2015), ГОСТ Р 54934-2012 (OHSAS 18001:2007), ГОСТ Р ИСО 22000-2007 (ISO 22000:2005), ГОСТ Р 51705.1-2001; Сертификация услуг по классификатору ОК 034-2014 (КПЕС 2008) ОКПД 2.

Аттестат № РОСС RU.31700.04EAC0 (ООО «Гортест») в области: регистр проверенных поставщиков и организаций (РПО), оценка опыта и деловой репутации, системы менеджмента качества; сертификация по классификатору ОК 034-2014 (КПЕС 2008) ОКПД 2.

Наши специалисты
Связаться со специалистом
Наши партнёры
роснефть
г. Москва,
м. Курская/Чкаловская, Серебряническая наб., д. 27, оф.406А